礼来与诺和诺德凭借替尔泊肽和司美格鲁肽在过去两年牢牢把持着全球减肥药物市场的绝对主导地位，2025年两者合计贡献超700亿美元销售额，市场份额接近97%（图1）。
然而，蓝海之下，暗流正在涌动。
一方面，以辉瑞、罗氏为代表的MNC巨头，正凭借资本优势和管线并购，重金杀入战局，试图打破“礼来与诺和诺德双雄割据”格局。
另一方面，一场由中国力量主导的减肥赛道突围战也已全面打响，减肥药赛道进入下半场。
图1.GLP-1RA类药物全球市场格局；图片来源：开源证券研报
国产减肥药爆发
过去，中国减肥药市场是进口产品的天下，患者面临选择有限、价格高昂的窘境。
然而，近年来随着2023年仁会生物的贝那鲁肽获批减重适应症，以及华东医药、通化东宝的利拉鲁肽生物类似药相继上市，国产GLP-1药物正式填补市场空白。
贝那鲁肽作为全球首款完全人源GLP-1受体激动剂，其胃肠道耐受性为对传统药物不耐受的患者提供了全新选择；华东医药、通化东宝的利拉鲁肽生物类似药则以价格优势切入市场，初步完成了GLP-1药物的国产替代启蒙。
与此同时，信达生物的玛仕度肽作为全球首个获批的GCGR/GLP-1双靶点激动剂，在2025年6月和9月相继拿下减重与糖尿病两大适应症，其通过每周一次皮下注射给药，减重效果显著，对腹型肥胖、脂肪肝等合并症有改善作用，具备差异化优势。GLORY-1III期研究显示48周最高减重14.8%，为庞大的中国超重及肥胖人群提供了一款更具针对性的本土创新方案。
此外，在GLP-1R/GIPR双靶点激动剂领域，恒瑞医药的HRS9531于2025年9月提交上市申请，III期数据显示48周最高平均减重19.2%，直接向国际头部产品看齐，有望成为国产双靶点药物的又一重磅力量。
翰森制药旗下的奥莱泊肽（HS-20094）的进展则更为迅速，2026年3月翰森制药宣布奥莱泊肽III期研究成功，在同类药物中表现优异，研究数据显示：其48周最高平均减重19.3%，减重≥5%的患者比例达到97.2%，胃肠道耐受性优异，恶心发生率<10%、呕吐<5%，计划于近期递交上市。
图2.BGM0504分子结构；图片来源：www.nature.com/scientificreports
此外，博瑞医药的BGM0504于2025年8月与华润三九达成战略合作，借助后者的商业化能力加速市场渗透（图2）；众生药业的RAY1225同步推进降糖与减重临床；华东医药的HDM1005将适应症拓展至阻塞性睡眠呼吸暂停和心力衰竭等肥胖相关并发症，展现了国产创新药在生命周期管理上的前瞻性布局。
口服小分子领域，硕迪生物的Aleniglipron已公布积极IIb期结果；歌礼制药的ASC30则展现出全球BIC的潜力，目前在美国推进II期研究（图3）；箕星药业的CX11更是完成2.87亿美元D1轮融资，同步在中美两地推进临床。中国创新力量已经深度融入全球减肥药研发链条。
图3.ASC30展现出全球BIC的潜力；图片来源：浙商证券研报
在仿制药层面，九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药等十家企业已摩拳擦掌，静待2026年3月司美格鲁肽专利到期。随着仿制药的集中上市，GLP-1药物的价格将被重塑，市场容量将迎来新一轮扩张。
MNC瞄准GLP-1王座
将视野转向全球，礼来与诺和诺德构筑的防线依旧坚固。替尔泊肽与司美格鲁肽凭借先发优势与扎实的临床数据，已建立起极高的品牌护城河，并通过不断拓展新适应症，持续加固自身霸主地位。
然而，面对这片蓝海市场，各大MNC巨头早已虎视眈眈，争相布局，意图分得一杯羹（图4）。
图4.MNC下一代减重药管线布局；图片来源：国信证券研报
其中，辉瑞的出手最为果断决绝，面对专利悬崖和营收缺口的紧迫形势，辉瑞将减肥药视为必须拿下的下一个增长极。
2025年11月，辉瑞以最高100亿美元的总交易额收购Metsera，一举拿下其核心资产MET-097i、MET-233i以及两款口服GLP-1候选物和更早期的营养刺激激素类项目。
MET-097i是一款可实现每月一次给药的GLP-1受体激动剂，其IIb期VESPER-1研究显示治疗28周后患者体重平均下降14.1%，IIb期VESPER-3研究则显示，在改为每月一次用药后患者体重仍持续下降，第28周未见平台期。
MET-233i是一款每月一次的胰淀素类似物，既可单药使用也可与MET-097i联合开发。通过这次收购，辉瑞在GLP-1领域初步构建起覆盖注射制剂和联合用药的管线组合。
注射剂型之外，口服小分子GLP-1是辉瑞布局的另一方向。
2025年12月，辉瑞与复星医药旗下药友制药达成全球独家合作，引进口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002，潜在总交易金额高达20.85亿美元。辉瑞计划将YP05002与管线中处于II期临床阶段的GIPR拮抗剂PF-07976016及其他小分子药物联合研发，以形成口服剂型与注射剂型的互补优势。
中国市场亦是辉瑞全球布局的重要一环。
2026年2月，辉瑞与先为达生物达成战略合作，获得新一代偏向型GLP-1激动剂埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益，合作总金额最高可达4.95亿美元。
埃诺格鲁肽于3月6日正式获NMPA批准用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理，成为全球首个cAMP偏向型长效GLP-1减重药物。其III期SLIMMER研究显示：治疗48周平均减重15.4%，92.8%的受试者减重超过5%，79.6%减重超10%，63.5%减重超15%。因不良反应中断治疗的比例仅为0.6%，患者长期依从性优势明显。通过这笔合作，辉瑞在中国代谢药物市场提前占据有利位置。
与辉瑞的激进并购不同，罗氏的布局更为稳健。
2023年斥资31亿美元收购Carmot Therapeutics获得CT-388、CT-996、CT-868等资产，正式进军减重领域；
2026年1月27日，罗氏宣布CT-388（RO7795068）的减重II期CT388-103研究取得积极结果：每周一次皮下注射，48周内体重最大降幅达22.5%，且仍未观察到平台期，治疗中止率为5.9%，展现出良好的耐受性与减重潜力。
2025年，罗氏再度出手，以53亿美元引进Zealand Pharma的长效胰淀素类似物Petrelintide，补齐下一代减肥疗法的关键拼图。2026年3月6日公布的II期ZUPREME-1临床数据显示，治疗42周后患者体重平均下降10.7%（安慰剂组为1.7%），98%的患者完成并维持目标剂量，整体耐受性良好，进一步验证了该药物的临床可行性。
罗氏的“野心”不止于此。其计划于2026年启动Petrelintide与CT-388联合用药的II期临床试验，提前卡位联合治疗这一未来发展方向。与此同时，罗氏还投入7亿美元自建减重药物生产基地，为后续商业化落地提供产能保障，并通过自研资产Emugrobart布局增肌减脂赛道，构建差异化护城河。
辉瑞与罗氏之外，阿斯利康、安进、勃林格殷格翰等大批新玩家也在加速入场（图4），减肥药赛道的第二梯队竞争已然拉开帷幕。
减肥药进入下半场
随着越来越多产品进入临床后期和商业化阶段，减肥药赛道的竞争已然白热化。早期的竞争焦点高度集中于“减重百分比”这一单一指标，疗效是决定一切的门槛。
但当多款药物相继跨越15%甚至20%的减重幅度后，市场的关注点开始向更广泛的维度拓展。
首先，耐受性正成为产品能否成功商业化的核心因素。胃肠道不良反应是GLP-1类药物最普遍的问题，严重影响了患者的治疗持续性。
在这一背景下，翰森制药的奥莱泊肽以良好的胃肠道耐受性数据构筑了竞争壁垒；先为达的埃诺格鲁肽通过减少β-arrestin募集，将受体内化活性降低99%以上，实现了疗效与安全性的平衡；罗氏的Petrelintide则以98%的剂量维持率证明其耐受性上优势。当疗效差距缩小，能更好地解决患者耐受性问题，就能获得更大市场份额。
与此同时，给药频率的提升成为MNC争夺的新战场。辉瑞收购Metsera获得的MET-097i聚焦每月一次给药，数据显示即便在低频给药下，体重下降依然稳健；甘李药业的长效GLP-1类似物Gzr18也在探索每两周一次给药方案。
给药频率的降低在提升患者便利性的同时，能显著改善长期治疗依从性，将短期减重效果转化为长期获益。
此外，新一代减肥药的竞争已从单纯的减重药延伸至针对肥胖相关疾病的多功能治疗产品。华东医药的HDM1005率先布局阻塞性睡眠呼吸暂停和射血分数保留心力衰竭等适应症；信达生物的玛仕度肽在临床中展示出改善脂肪肝的潜力；先为达的埃诺格鲁肽则在降低尿酸、改善心血管代谢风险方面表现出多维度获益。这些都是在单一减重数字之外的价值延伸。
进一步看，当单一靶点激动剂的疗效逐渐触及天花板，联合用药便成为必然趋势。罗氏计划启动Petrelintide与CT-388的联合疗法临床研究，辉瑞在探索MET-097i与MET-233i的联用以及YP05002与GIPR拮抗剂的组合方案。从单药到联合疗法的演进，标志着肥胖治疗正迈入更精细化的联合用药时代。
减肥药市场竞争已进入下半场，在这一阶段，单纯比拼“谁瘦得更快”已成为过去式。未来的市场赢家，必然属于那些能在多个维度同时满足临床需求的产品。
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